Head of Validation & CSV & C (m/w/d)

Die Stelle

Als Head of Validation & CSV&C leiten und entwickeln Sie das Team Validation gemäß der AAI und BI Leadership Prinzipien und sind maßgeblich beteiligt an einer zukunftsorientierten und leistungsstarken Teamstruktur. Ebenso stellen Sie ein auditsicheres, unternehmensweites Qualitätssystem zur Validierung von komplexen Einrichtungen, Prozessen und Computersystemen sicher.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie die Konzeption und Bearbeitung von Prozessvalidierungsthemen und -strategien sowie die Planung und Überwachung von komplexen Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten im Rahmen crossfunktionaler Projekte.
• In Ihrer Funktion geben Sie Validierungs- und Computersystem-Lifecycle-Dokumente in deutscher wie auch in englischer Sprache frei.
• Sie sind Experte für die Data Integrity Governance bei BI microParts und kümmern sich um die Data Integrity Anforderungen in komplexen, technischen, crossfunktionalen Projekten und die Implementierung und Umsetzung der konzernweiten Vorgaben und Richtlinien in das BImP-Qualitätsmanagementsystem.
• Kompetent präsentieren und vertreten Sie das Validierungssystem und die Data Integrity Governance in internen wie externen Audits und Inspektionen.
• Sie verantworten die BImP Kontrollstrategie (Control Strategy Summary) für den Respimat sowie die Bereitstellung und die selbständige, konzeptionelle Weiterentwicklung der systemischen Vorgaben zum produktbezogenen Risikomanagement (insbesondere Prozess-FMEAs).
• Ebenso planen, koordinieren und führen Sie Schulungen zu den Themenkomplexen im Verantwortungsbereich durch.

Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium sowie eine langjährige Berufserfahrung im Bereich Pharma/Medizintechnik
• Erfahrungen in den Themenbereichen Validierung, Risikomanagement, CSV&C, statistischer Qualitätsmethoden und deren Anwendung im regulierten Bereich
• Expertise im Themenbereich Data Integrity wünschenswert
• Durchsetzungsstarke Persönlichkeit gepaart mit strategischem Denken
• Fließende Deutsch und Englischkenntnisse

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Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 02.05.2024
2. Schritt : Virtuelles Kennenlernen Ende April bis Anfang Mai
3. Schritt : Interviews vor Ort ab Mitte Mai

Unser Unternehmen

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Warum Boehringer Ingelheim?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

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