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GMP Laboratory Scientist (w/m/d) - befristet bis April 2022

GMP Lab Scientist gewährleistet die Einhaltung der geltenden Vorschriften und des Takeda Qualitätsstandards für die Herstellung (mit Fokus auf den Fill & Finish Prozessschritten) und Prüfung der im Prozesslabor hergestellten Wirkstoffe (API). Neben der Datenerfassung und statistische Analyse zur Auswertung der Studienergebnisse, fallen auch Verantwortlichkeiten hinsichtlich Wartung, Service sowie Verbesserung und Weiterentwicklung bereits bestehender Labortechnologien und -Equipments an.

Das bewirken Sie:

  • Konzeption und Umsetzung standardisierter GMP-Richtlinien und -Maßnahmen in den Prozesslabors
  • Überprüfung der Einhaltung der GMP-Vorschriften in den Prozesslabors
  • Überprüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Labordokumenten (Chargenprotokolle, Pläne, Berichte, SOPs, usw.) einschließlich Archivierung
  • Durchführung von GMP-Touren und Prozessbeobachtungen; Bewertung potenzieller Risiken und Festlegung der erforderlichen Maßnahmen zur Risikominimierung
  • Leiten und Ausführen von Prozesslabor bezogener Changes
  • Aktive Kommunikation und Organisation mit anderen Qualitätsexperten
  • Experimente im Labor- und Pilotmaßstab durchführen (inkl. Probenvorbereitung, Probenzug und Versand an interne und externe Analysenlabors)
  • Teilnahme an abteilungsübergreifenden Besprechungen und Vertretung der Abteilung in Projektteams
  • Nutzung von „Best Practice“ / „Best Knowledge” interner und externer Partner, um Prozesse zu verbessern
  • Training von Kollegen und Mitarbeitern von GMP-Themen

Dafür bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene höhere technische Lehranstalt (HTL) oder Bachelor- oder Maste-Abschuss in Biochemie, Biotechnologie, Biostatistik, Biologie, Chemie, Pharmazeutische Technologie oder eine ähnliche Qualifikation
  • Kenntnisse und Expertise in der Qualität und GMP-Konformität von pharmazeutischen Prozessen
  • Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, EMA usw.) sind von Vorteil
  • Teamplayer
  • Ausgezeichnete Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, etc.)
  • Kenntnisse über statistische Analysen sind von Vorteil
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
  • Innovatives und kreatives Denken
  • Allgemeine Laborkenntnisse und Freude an der Arbeit im administrativen GMP-Bereich sowie auch an Labortätigkeiten

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.270,89 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

GMP Laboratory Scientist (w/m/d) - befristet bis April 2022

Wien
Vollzeit

Veröffentlicht am 03.02.2020