Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unserer operativen Qualitätseinheit am Produktionsstandort in Unterschleißheim suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Associate Specialist, Quality Assurance Documentation (m/w/d).
Standort: Unterschleißheim (bei München) | Vollzeit.
Ihre Aufgaben:
- cGMP gerechter Review der Chargendokumentation und Vorbereitung der Dokumentation für die Freigabe
- Durchführung der SAP Transaktionen sowie Archivierung der Dokumente
- Erstellung von Zertifikaten
- Erarbeitung von Vorschlägen zur kontinuierlichen Verbesserung der Freigabeprozesse bzgl. Effizienz und Effektivität
- Erstellung und Pflege von SOPs für den entsprechenden Aufgabenbereich
- Erfassung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Unterstützung bei Vorbereitung und Organisation von Behördeninspektionen (Back-Office)
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im Pharma-Bereich oder Bachelorabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich
- Erfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere GMP-Anforderungen hinsichtlich Dokumentation von Vorteil
- Fließende Deutschkenntnisse sowie gute grundlegende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zuverlässigkeit, Kunden- und Ergebnisorientierung, Planungs- und Organisationsgeschick
- Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Flexibilität und Belastbarkeit
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, Back Office Systems, Biopharmaceutical Industry, cGMP Compliance, Clinical Chemistry, Complaint Management, Decision Making, Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Pharmaceutical Microbiology, Pharmaceutical Process Engineering, Pharmaceutical Sciences, Pharmacogenetics, Quality Assurance (QA) Standards, Quality Assurance Processes, Quality Auditing, Quality Control Documentation, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Root Cause Analysis (RCA), Team Management {+ 1 more}
Preferred Skills:
