Wir suchen für unser Fachgebiet SBD3 „Inspektionen“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine
Sachbearbeitung (m/w/d) Inspektionen Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Fachgebiet SBD3
ist verantwortlich für die Durchführung nationaler und internationaler Inspektionen und die Begleitung sowie Koordinierung von nationalen und Drittland-Inspektionen der Landesüberwachungsbehörden als Sachverständige. Weiterhin gehört die Koordinierung und Organisation der Zusammenarbeit mit anderen Überwachungsbehörden zu den Aufgaben. Darüber hinaus vertreten Mitarbeitende des Fachgebiets das Institut in nationalen und internationalen Fachgremien.
Aufgaben
- Sie unterstützen die Inspektoren aller Inspektionsarten (GCP, PhV, PMF) bei der risikobasierten Inspektionsplanung sowie bei der Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen, inklusive der Pflege der einschlägigen europäischen Datenbanken
- Sie unterstützen die für das Qualitätsmanagement verantwortlichen Mitarbeiter/‑innen im Fachgebiet, z. B. durch selbstständiges Verfassen und Schulen von Verfahrensanweisungen
- Sie unterstützen die Koordinationsstelle für Inspektionen am PEI
- Sie sind für die selbstständige Erfassung und statistische Auswertung des Personalaufwands und der Einnahmen durch die Sachverständigenbeteiligung des PEI zuständig
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar) in den Bereichen Gesundheitswissenschaften oder Naturwissenschaften
- Einschlägige Berufserfahrung in der administrativen Büroarbeit von Vorteil, vorzugsweise im Gesundheitssektor oder der pharmazeutischen Industrie
- Interesse und Fähigkeit zur Aneignung von Produktkenntnissen im Zuständigkeitsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts, der medizinischen Terminologie, von Qualitätsmanagement sowie des Arzneimittelrechts
- Umfassende Kenntnisse im Umgang mit Informations- und Kommunikationstechniken (z. B. moderne Datenkommunikation, Microsoft-Office-Paket, insb. Excel)
- Sehr gutes deutsches und englisches Ausdrucksvermögen in Wort und Schrift
- Fähigkeit und Bereitschaft zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Kommunikation
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
- Hohe Belastbarkeit und Gewissenhaftigkeit
Wir bieten
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet.
Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 11 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
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