Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim bei München suchen wir Sie ab sofort, in Vollzeit und unbefristet einen Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgaben:
- Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Wirkstoffen, FPU und Bulkware, gemäß vorgegebener Arzneibuch- oder interner Vorschriften incl. GMP-gerechter Dokumentation der Ergebnisse
- Erstellen von Verfahrensanweisungen (SOPs), Prüfungsvorschriften und ähnlichen Dokumente
- Prüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung der Ergebnisse in SAP
- Erstellen von Berichten zu Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOx) im internen System
- Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei Lean Lab (MPS), 5S Optimierungsprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen unter Verwendung von z.B. Ishikawa Diagrammen, Durchführung von PDCAs
Voraussetzungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im analytischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie
- GMP-Erfahrung
- HPLC-Kenntnisse
- EDV - Kenntnisse von Vorteil
- Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert
- Der Mitarbeiter sollte zuverlässig, teamfähig und flexibel sein, außerdem über eine hohe Belastbarkeit verfügen und selbständig arbeiten können.
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Testing, Pharmaceutical Quality Control (QC), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Assurance Processes, Quality Control (QC), Quality Improvement, Quality Management System Improvement, Quality Process Development, Sample Testing
Preferred Skills:
Cooperative Work, Deviations
