Für unseren Standort Friesoythe suchen wir ab sofort, für 1 Jahr befristet, eine erfahrene Persönlichkeit, die zentrale Quality-Themen fokussiert, strukturiert und nachhaltig voranbringt. Die Rolle ist projektgetrieben, arbeitet standort- und bereichsübergreifend und ist direkt an den Site Quality Head angebunden.
Ihre Aufgaben
- Projektleitung für zentrale Quality-Initiativen am Standort Friesoythe
- Standortweite Ausrichtung von Data Integrity und CSV, inkl. Governance-Strukturen, SOPs und Trainings
- Aufbau einer tragfähigen CSV-Basis in Zusammenarbeit mit PTS und IT
- Leitung des Contamination Control Strategy (CCS)-Projekts
- Steuerung von Risikoassessments
- Koordination interner Expert:innen
- Erstellung der CCS-SOP und Begleitung der digitalen Implementierung
- Nachverfolgung und nachhaltige Integration von Projekt-Maßnahmen in den Routinebetrieb
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit QA, QC, Produktion und weiteren Schnittstellen
- Strukturierte Aufbereitung qualitätsrelevanter Inhalte für Fachbereiche, Management und Behörden
- Sparring und punktuelle Deputy-Unterstützung für den Site Quality Head
Ihr Profil - wen wir suchen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Qualitätssicherung oder in projektbezogenen Rollen mit Compliance-Bezug
- Routine im Erstellen, Überarbeiten und Bewerten von SOPs, Berichten und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Projekte konsequent voranzubringen und Stakeholder verbindlich einzubinden
Was diese Rolle besonders macht
- Hohe Sichtbarkeit und Gestaltungsspielraum in zentralen Quality-Zukunftsthemen
- Klare Projektziele statt klassischer Linienfunktion
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC und Site Leadership
- Befristete Position mit professionellem Projektfokus
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Aseptic Manufacturing, Aseptic Manufacturing, Consulting, Contamination Control, Driving Continuous Improvement, EU GMP, GMP Auditing, GMP Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), Inspection Readiness, Master Batch Records, Pharmaceutical Microbiology, Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Quality Control (QC), Pharmaceutical Systems, Pharmacogenetics, Pharmacogenomics, Pharmacognosy, Pharmacokinetics, Pollution Prevention, Quality Risk Management, Quality Standards, Quality Systems Compliance, Regulatory Compliance Audits, Regulatory Project Management {+ 2 more}
Preferred Skills:
