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QA GMP Supervisor DS (m/w/d)

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Job Description

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als  

 

 

QA GMP Supervisor DS  (m/w/d)

 

 

Ihre Hauptverantwortlichkeiten: 

  • Als QA GMP Supervisor Drug Substance (DS) in der Dengue-Impfstoff Produktion tragen Sie die Verantwortung für die Sicherstellung der hohen Qualität unter Berücksichtigung der europäischen und internationalen cGMP-Richtlinien und Takeda-Qualitätssysteme.

  • In der Aufbauphase und in der zukünftigen Routine- Produktion des Wirkstoffes für den Dengue Impfstoff sind Sie für die Quality Oversight im Schichtbetrieb zuständig. Dabei begleiten Sie aktiv die Schichten und sind Ansprechpartner für Qualitätsfragen.

  • Bei auftretenden Qualitätsereignissen koordinieren und genehmigen Sie zeitgerecht Abweichungen und CAPA-Maßnahmen mithilfe des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (Trackwise).

  • Die Überprüfung der elektronischen Herstelldokumentation (MES), die Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten wie Logbücher, Protokolle, sowie SOPs sind wesentliche Aufgaben, die Sie ebenfalls durchführen.

  • Sie unterstützen bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in der Produktion.

  • Des Weiteren führen Sie Schulungen für Produktionsmitarbeiter durch und  wirken bei der Vorbereitung von Inspektionen mit.

 

Ihr Profil: 

  • Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Bereich mit.

  • Ihre mehrjährige Erfahrung konnten Sie bereits im  GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung, sammeln. Reinraum-Erfahrung ist von Vorteil.

  • Die Schichtarbeit ist für Sie kein Hindernis.

  • Sie verfügen über ausgeprägtes Qualitätsverständnis und hohes Verantwortungsbewusstsein, Genauigkeit und Belastbarkeit sowie Organisationsstärke.

  • Persönlich zeichnen Sie sich durch proaktives, team- und lösungsorientiertes eigenständiges Arbeiten aus und bringen eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Zuverlässigkeit mit.

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS-Office-Erfahrung runden Ihr Profil ab.

 

In dieser Position berichten Sie an den Team Lead GMP Supervisor on the Shopfloor DS.

 

 

Ihre Vorteile: 

  • Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 

  • 30 Urlaubstage

  • Betriebliche Altersversorgung

  • Fort- und Weiterbildungen 

  • Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV

  • Subventionierte Kantine 

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme 

  • Berufsunfähigkeitsversicherung 

  • Pflegezusatzversicherung

  • Langzeitkonto

  • Mitarbeiterrabatte 

  • Aktienprogramm 

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm 

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge 

  • Zukunftsbetrag

  • Globales Wellbeing-Programm 

  • Kinderbetreuung

  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm 

 

 

 

Über Uns: 

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten, unseren Mitarbeitern und der Umwelt geleitet 

 

In Singen sind rund 1.000 Mitarbeitende auf die Herstellung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Im November 2019 haben wir in Singen unsere erste Dengue-Impfstofffabrik weltweit eingeweiht. Singen liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg. 

 

 

 

Wie wir Sie unterstützen werden: 

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.  

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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QA GMP Supervisor DS (m/w/d)

78224 Singen (Hohentwiel)
Vollzeit

Veröffentlicht am 17.02.2024

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