Für unsere Abteilung Regulatory Affairs in München suchen wir ab sofort eine:n Pharmazeut:in im Praktikum - ab Mai 2026 für 6 Monate.
Unser RA Team am Standort München ist die Service Abteilung in allen lokalen Zulassungsfragen für unsere Humanarzneimittel, die wir in Deutschland in den Verkehr bringen. Unser Team arbeitet dabei eng mit unserer europäischen und globalen Konzernzentrale zusammen. Wir kümmern uns insbesondere um den Kontakt zu den Bundesoberbehörden in Deutschland zur Unterstützung von Antragsverfahren zu klinischen Prüfungen, Härtefallprogrammen und Zulassungs- und Folgeverfahren. Weiterhin unterstützen wir die Product Launch und Market Access Teams und kümmern uns um die lokale Umsetzung von zulassungsrelevanten Materialien wie Produktinformationstexten, Packmittelbestandteilen und Risikominimierungsmaterialien. Wir arbeiten cross-funktional auf allen Ebenen lokal, regional und global mit unterschiedlichen Abteilungen (bspw. RA, PV, Medical, Market Access, Marketing, Policy, etc.) zusammen und sind indirekt über Pharmaverbände und direkt mit unterschiedlichen Akteuren im Gesundheitswesen vernetzt.
Deine Aufgaben
- Mitarbeit bei der Planung, Organisation und Koordination von Einreichungen an Zulassungsbehörden
- Unterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Unterlagen gemäß Behörden und Vorgaben unseres Unternehmens im Rahmen von Zulassungsverfahren oder Änderungen der Zulassungen
- Mitarbeit bei der Aktualisierung von Produktinformation (Fach- und Gebrauchsinformationen)
- Mitarbeit in Projekten
Dein Profil
- Pharmazeutisches Studium oder Teilnehmer im Studiengang "Master of Drug Regulatory Affairs"
- Sorgfältige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Strukturelle und konzeptionelle Arbeitsweise
- Freude an Teamarbeit
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office, modernen elektronischen Kommunikationsplattformen und online-Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
FutureTalentGermany
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter:innen aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kolleg:innen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Database Management, Data Entry, Document Management, Electronic Mail, Email Management, Event Planning, File Management, Inventory Management, Mail Correspondence, Mail Management, Management Process, Microsoft Office, Office Management, Payment Handling, Processing Expense Reports, Project Coordination, Purchase Order Management, Researching, Task Coordination, Travel Coordination, Vendor Management
Preferred Skills:
