Lab Qualification Specialist

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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als   

Lab Qualification Specialist (w/m/d) 

Der Standort Singen wird zur globalen Drehscheibe für die Lab Qualification des neuen Takeda-Impfstoffs gegen das Dengue-Fieber. Als Lab Qualification Specialist wirst du eine entscheidende Rolle bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Lab Qualification spielen. Innerhalb des Teams trägst du aktiv dazu bei, die Zukunft der Lab Qualification zu gestalten. In dieser Schnittstellenposition bist du Ansprechpartner für das Labor, Qualitätskontrolle und andere relevante Abteilungen in Bezug auf Qualitätsanforderungen für die Lab Qualification.

Hauptverantwortlichkeiten: ​

• Validierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten gemäß cGMP, EU GMP Richtlinie Anhang 11, ICH Q9 und anderen relevanten Vorschriften.
• Hauptansprechpartner für CSV-Themen in den Bereichen Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT.
• Erstellung, Durchführung und Überprüfung von Systemqualifikationen (einschließlich URS und FMEA).
• Verwaltung von QMS-Einträgen wie CAPAs und Abweichungen.
• Sicherstellung der Datenintegrität von Laborausrüstungen.
• Prüfung und Bewertung von Validierungsunterlagen.
• Integration von Geräten in Labornetzwerksysteme.
• Validierung von Excel-Arbeitsblättern.

Profil:

• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden Annex 11, GAMP 5) und Datenintegrität.
• Solide IT-Kenntnisse und Verständnis für Laborsysteme.
• Effiziente Arbeitsweise.
• Analytisches Denkvermögen.
• Teamplayer.
• Sicherer Umgang mit MS-Office.
• Verhandlungssicheres Deutsch und fortgeschrittenes Englisch.

In dieser Position berichtest du an den den Head of Quality Systems. 

Deine Vorteile:

• • Attractive Vergütung
  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
  • Hybrides Arbeitsmodell
  • 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Fort- und Weiterbildungen
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
  • Subventionierte Kantine
  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
  • Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Pflegezusatzversicherung
  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
  • Mitarbeiterrabatte
  • Aktienprogramm
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
  • Zukunftsbetrag
  • Globales Wellbeing-Programm
  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie unterstützen wir Dich :

Takeda ist stolz darauf, sich dazu zu verpflichten, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und Dir gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet Deiner ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Deines Geschlechts, Deiner sexuellen Orientierung, Deiner Geschlechtsidentität, Deines Geschlechtsausdrucks, Deines Familienstatus, Deiner nationalen Herkunft, Deines Alters, Deiner Behinderung, Deines Staatsangehörigkeitsstatus, Deiner genetischen Informationen oder Merkmale, Deines Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Falls Du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn Du möchtest, damit wir Dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time