QA Senior Specialist (MiBi) 50% - Schaftenau, Tirol

Summary

~管理责任范围内的质量方面和项目。
~确保并支持整体GxP合规性和诺华质量管理体系的合规性。

About the Role

Major Accountabilities

~ 监督所有生产和测试活动，确保符合cGxP，包括数据完整性和电子合规性
~ 支持异常调查
~ 审查和批准生产、质量控制以及 AS 和 T 记录
~ MBR审查
~ 支持运营支出改善项目

专业人员-根据注册执行批放行
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）

Key Performance Indicators

~管理责任范围内的质量方面和项目。
~确保并支持整体GxP合规性和诺华质量管理体系的合规性。

Work Experience

~在制药工业/生物技术领域从事环境监测和清洁区的QC/QA工作
~职能广度
~跨界协作

Skills

~技术智能
~QA（质量保证）
~GMP程序
~质量标准
~质量控制 （QC） 测试
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长

Language

英语

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