Senior Global Submission Manager

The Position

Make an impact on global regulatory excellence - and help shape digitally enabled submission operations.
As a Senior Global Submission Manager, you will play a pivotal role in driving highquality regulatory submissions worldwide. By connecting scientific expertise with digital capabilities, you help ensure streamlined processes, data integrity, and globally aligned submission strategies. In this dynamic environment, you will collaborate with experts across Regulatory Affairs and adjacent functions to strengthen both operational execution and continuous improvement.
Join us to enhance submission quality through structured content, rigorous metadata governance, and innovative workflow optimization. Your contributions will directly support faster, more efficient pathways to bring therapies to patients.

This position can be filled in Ingelheim or Biberach.
This position has a hybrid setup with minimum 1 day per week on site.

This position is limited for 2 years.
This position is part time eligible with 80%.

Tasks & responsibilities

• In your new role, you will ensure the planning, coordination, and delivery of global regulatory submissions e.g. CTA/IND, NDA/BLA, MAA with scientific rigor and operational precision.
• You will develop and maintain Global Submission Content Plans while promoting transparency and alignment across all involved functions.
• Additionally, you'll drive crossregional collaboration to achieve timely, compliant, and highquality submissions.
• With your expertise, you will apply global regulatory standards and leverage digital tools such as RIM systems and eCTD platforms to strengthen planning, tracking, and compilation workflows.
• By shaping and improving global submission processes, SOPs, and governance structures, you will advance process harmonization.
• Furthermore, you will identify automation opportunities and support metadatadriven workflow enhancements that reduce manual work and increase data integrity.
• You will conduct rootcause analyses and contribute to continuous improvement initiatives using
• Methods such as Lean or Kaizen.
• Lastly, you will support global project management activities, including milestone tracking, risk management, and effective stakeholder communication.

Requirements

• Completed university degree in Life Sciences, Pharmacy, Medical Informatics, Regulatory Affairs, Biomedical Engineering, or a related discipline
• Several years of experience in regulatory submissions, digital regulatory operations, RIM processes, document lifecycle management, or project management in a GxPregulated environment
• Sound understanding of CTD/eCTD requirements, global regulatory guidelines, and document management standards
• Strong affinity for digital systems and handson experience with RIM platforms e.g. VeevaVault, Aris Global or Ennov
• Experience with eCTD publishing tools and familiarity with structured content management or metadatadriven processes
• Proficiency with reporting and analytics tools e.g. PowerBI, Tableau and project management applications such as MSProject, Jira or Smartsheet
• Strong analytical skills, a structured working approach, and the ability to convert process gaps into actionable improvement initiatives
• Excellent collaboration skills and the ability to operate effectively in international, crossfunctional teams

Ready to contact us?

If you have any questions about the job posting or process - please contact our HR Direct Team, Tel: +49 (0) 6132 77-3330 or via mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Recruitment process:
Online application - The job posting is presumably online until March 26th, 2026. We reserve the right to take the posting offline beforehand.

Unser Unternehmen

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf.

Warum Boehringer Ingelheim?

Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiter*innen, Patienten*innen und Communitys profitieren.

Sie möchten mehr erfahren? Dann lesen Sie hier weiter https://www.boehringer-ingelheim.com