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Senior QC Analyst (w/m/d)

Senior QC Analyst ist verantwortlich für die GMP-konforme Durchführung von Assays sowie Planung, Durchführung und Dokumentation von Analysemethoden-Validierungen/Qualifizierungen.

Diese Position leitet und treibt analytische Untersuchungen (OOS, CAPA, etc.) und ist an der Erstellung von Änderungsanträgen und auch Einreichunterlagen für die jeweiligen Analysemethoden beteiligt.

Das bewirken Sie:

  • Verfassen von Protokollen und Berichten zur Methodenverifizierung/-validierung, Methodentransfer, Vergleichbarkeitsstudien sowie von Qualifizierungsdokumenten für Standards und Reagenzien
  • Enge Zusammenarbeit mit QC Laboratorien während der Ausführung der Validierungs-/Qualifizierungsarbeiten
  • Gewährleistung GMP-konformer und rechtzeitiger Durchführung von QC-Methoden, Validierungen/Qualifizierungen für QC-Analysemethoden
  • Ursachenanalysen und Risikoanalysen bei kritischen Methodenabweichungen
  • Regelmäßige Überprüfung von regulatorischen Anforderungen
  • Planen und Dokumentieren von Änderungsanträgen in Bezug auf Analysemethoden
  • Erstellung von Einreichungsunterlagen
  • Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Das bringen Sie mit:

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung, Fach- oder Hochschulabschluss oder ähnlich
  • Expertise mit analytischen Methoden (PCR, HPLC, ELISA)
  • Kenntnisse über die Verifizierung/Validierung von Analysemethoden und die Qualifikation kritischer Reagenzien sowie Erfahrung mit Datenanalyse und Statistik sind von Vorteil
  • Liebe zu Problemlösungen und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Kenntnis der regulatorischen Anforderungen an analytische Testmethoden (EP/USP/JP)
  • Six-Sigma-Green Belt-Ausbildung von Vorteil, aber nicht erforderlich
  • sehr gutes Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
  • hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.323,20  brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Senior QC Analyst (w/m/d)

2304 Orth an der Donau
Vollzeit

Veröffentlicht am 31.07.2020