In dieser Position sind Sie für die Gewährleistung der Produktions- und Betriebsbereitschaft sowie eigenständige Überprüfung des einwandfreien, GMP-gerechten Zustandes aller Produktionsanlagen und technischen Geräte für die Gefriertrockung (Lyophilisation)
zur GMP-gerechten Arzneimittel-Verfüllung in unserer Betriebsstätte Lange Alle 24B verantwortlich.
Das erwartet Sie bei uns:
Innerhalb der Routineproduktion
- Überprüfung der Anlagenfunktionalität
- Mitarbeit beim Routinemonitoring
- Betreuung der Gefriertrockungsanlagen (CIP/SIP, Filterwechsel; Leckratenbestimmung)
- Freigabe der Gefriertrockungsanlage für die Routineproduktion
- Tägliche Rundgänge (Kontrollen) im Technikbereich
- Bewertung der Gefriertrocknungsläufe gemäß MBR (Master Bach Record)
- Erstellen von Abweichungen
Lyoprogrammentwicklung
- Setzen von Fühlern für Test.- bzw. Zielparameterläufe
- Betreuung von Kaye Validatoren
- Auswertung der Läufe
Wartung und Instandhaltung
- Betreuung von Servicefirmen
- Dokumentation (Wartungsprotokolle, Logbuch, etc)
Validierungen
- Überprüfung der Validierungsdokumentation
- Durchführung von Validierungsläufen
Durchführung von Schulungen (praktische und SOP Schulung für neue Mitarbeiter) Mithilfe bei der Erstellung von Dokumenten
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene HTL oder Meisterprüfung (Elektrotechnik bzw. Maschinenbau)
- Elektrotechnische und pneumatische Kenntnisse
- Identifikation mit GMP Zielen (Good Manufacturing Practice)
- Verständnis für Qualitätssicherung
- Zuverlässige, belastbare Persönlichkeit die hohe Einsatzfreude mitbringt
- Genauer Arbeitsstil, guter Koordinator mit Prozessverständnis
- Freundlicher, offener Teamgeist
- Flexibilität zur Schichtarbeit: Mo –So / Früh-Spät
- Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (schriftlich/gesprochen), Englisch-Basic !
Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Takeda fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc).
Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt!
Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 2.516,80 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mittels Motivationsschreibung und Lebenslauf!