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Process Engineer Drug Substance (w/m/d)

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Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als   

 

Process Engineer Drug Substance (w/m/d))

Werde ein Teil unseres Teams als Prozessingenieur Drug Substance in der Abteilung Manufacturing Science and Technology (MS&T). Hier spielst du eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung der cGMP-Herstellung und der Optimierung von Herstellungsprozessen. Nutze deine Expertise in modernsten Technologien, um einen Beitrag zum Herzstück der Impfstoffproduktion zu leisten und die höchsten Standards für Qualität und Effizienz an unseren Produktionsstandorten sicherzustellen.

 

Deine Hauptverantwortlichkeiten: 

  • Technische Unterstützung bei Change Controls, Abweichungen und CAPA-Management während der Herstellung und Entwicklung von Produkten.

  • Nutzung von internen und externen Netzwerken, um Ressourcen zu finden und Partnerschaften im Bereich Prozesstechnologien zu bilden.

  • Prozessunterstützung für Engineering, Qualifizierung, Validierung und cGxP-Herstellung neuer und bestehender Impfstoffproduktionsanlagen/-prozesse gemäß den globalen Anforderungen.

  • Unterstützung bei Life-Cycle-Management-Projekten und Technologietransfer von der Entwicklung zur cGMP-Herstellung sowie bei Standorttransfers.

  • Zusammenarbeit mit internen Partnern, um technische Inputs für die Beurteilung und Definition von Prozessanforderungen in bestehenden und neuen Produktionsanlagen bereitzustellen.

  • Unterstützung bei Prozess-Trendanalysen und CPV-Aktivitäten, einschließlich Signalauswertungen und statistischen Analysen.

 

Dein Profil: 

  • Masterabschluss in Chemie-/Bioverfahrenstechnik, Biologie oder einem ähnlichen Fach und mindestens 2 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von Biopharmazeutika oder Impfstoffen oder in der Unterstützung von Start-ups oder Technologietransfers.

  • Erfahrung in der Herstellung von biologischen Wirkstoffen, Zellkultur und Downstream-Prozessen; Erfahrung in der Virusproduktion und Reinigung von Lebendviren ist ein Plus.

  • Erfahrung im Schreiben von technischen Dokumenten wie Herstellungs-, Validierungsdokumenten, Protokollen und Berichten.

  • Eigenständige und teamorientierte Persönlichkeit, die die Anforderungen eines Unternehmensumfelds mit den Bedürfnissen der kommerziellen Impfstoffproduktion verbindet und flexibel ist.

  • Effiziente Arbeit in verschiedenen Projektteams und Geschäftsbereichen in einer Matrixstruktur; erfolgreiche Unterstützung funktionsübergreifender technischer Teams und Zusammenarbeit.

  • Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden bei Inspektionen zur Lizenzierung von Herstellungsoperationen.

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

 

Deine Vorteile:

  • Attractive Vergütung
  • Hybrides Arbeitsmodell
  • 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Fort- und Weiterbildungen
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
  • Subventionierte Kantine
  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
  • Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Pflegezusatzversicherung
  • Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
  • Mitarbeiterrabatte
  • Aktienprogramm
  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
  • Zukunftsbetrag
  • Globales Wellbeing-Programm
  • Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm

 

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie unterstützen wir dich :

Takeda ist stolz darauf, sich dazu zu verpflichten, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und Dir gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet Deiner ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, Deines Geschlechts, Deiner sexuellen Orientierung, Deiner Geschlechtsidentität, Deines Geschlechtsausdrucks, Deines Familienstatus, Deiner nationalen Herkunft, Deines Alters, Deiner Behinderung, Deines Staatsangehörigkeitsstatus, Deiner genetischen Informationen oder Merkmale, Deines Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Falls Du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn Du möchtest, damit wir Dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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Process Engineer Drug Substance (w/m/d)

78224 Singen (Hohentwiel)
Vollzeit

Veröffentlicht am 17.05.2024

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