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Manager QA External Supply (w/m/d)

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als     

 

 

Manager QA External Supply (w/m/d) 

Als Manager für externe Lieferanten und Lohnhersteller übernimmst du eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen. Deine Aufgabe besteht darin, die Aufsicht über unsere externen Partner zu führen und kontinuierlich ihre Leistung zu verbessern.

 

Deine Hauptverantwortlichkeiten: 

  • GMP-konforme Prüfung, Freigabe und Bewertung von Chargendokumentationen für extern gefertigte Produkte

  • Erstellung und Genehmigung von Dokumenten für Chargenfreigaben durch zuständige Institute und Behörden

  • Management von Abweichungen, Änderungskontrollverfahren und CAPA-Maßnahmen für externe Produkte

  • Koordination von Reklamationsbearbeitungen und Unterstützung bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden, sowie bei internen Inspektionen und globale Audits bei externen Partnern

  • Verwaltung von Zulassungsdokumenten und Qualitätsvereinbarungen

  • Vertretung von Takeda bei Quality Review Meetings mit externen Partnern und Erstellung globaler Qualitätskennzahlen und KPIs

 

 

Dein Profil: 

  •  Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer äquivalenten wissenschaftlichen Disziplin

  • Mehrjährige Berufserfahrung in Quality Assurance, Quality Oversight oder Regulatory Compliance, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder Biotech-Industrie

  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien

  • Präzise, zuverlässige Arbeitsweise

  • Freude an Teamarbeit

  • Fließende Englischkenntnisse

In dieser Position berichtest du an den Vaccines External Supplier Quality Lead. 

Deine Vorteile: 

  • Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

  • Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 

  • Hybrides Arbeitsmodell

  • 30 Urlaubstage

  • Betriebliche Altersversorgung

  • Fort- und Weiterbildungen 

  • Fahrtkostenzuschuss für ÖPNV

  • Subventionierte Kantine 

  • Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme 

  • Berufsunfähigkeitsversicherung 

  • Pflegezusatzversicherung

  • Langzeitkonto

  • Mitarbeiterrabatte 

  • Aktienprogramm 

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm 

  • Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge 

  • Zukunftsbetrag

  • Globales Wellbeing-Programm 

  • Kinderbetreuung

  • Mitarbeiteranerkennungsprogramm 

 

 

Über Uns: 

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patient*innen, unseren Mitarbeiter*innen und der Umwelt geleitet. 

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.   

 

Wie wir dich unterstützen werden: 

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. 

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

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Manager QA External Supply (w/m/d)

78224 Singen (Hohentwiel)
Vollzeit

Veröffentlicht am 24.04.2024

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