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Quality Assurance Validation Specialist / 2 Jahre befristet (w/m/d)

Das Team “Quality Validation Vienna” ist für die Prüfung der Einhaltung aller internen und externen Vorgaben im Bereich der Equipment-, Utility-, Infrastruktur- und Prozessvalidierung am Produktionsstandort Wien verantwortlich.

Das bewirken Sie bei uns:

  • Erfüllung der strategischen Ziele zur Einführung und Aufrechterhaltung des Qualitätssystems
  • Unterstützung aller operativen Bereiche am Standort Wien bei der Validierung und Umsetzung von internen und externen Validierungsanforderungen (Equipment-, Prozessvalidierung)
  • Prüfung und Genehmigung von Dokumenten zur Validierung von Equipment, kritischen Systemen, Infrastruktur, Computerized Systems und Prozessen.
  • Erstellung von Standard-Arbeitsanweisungen (SOPs), basierend auf internen und externen Vorgaben
  • Prüfung und Genehmigung von Data Integrity Assessments für Produktionsequipment und Computerized Systems
  • Implementierung von übergeordneten Vorgaben
  • Mitarbeit bei und Evaluierung von Änderungsanträgen
  • Mitarbeit bei und Beurteilung von Abweichungen
  • Mitarbeit in Expertengruppen, bei Studien sowie bei der Prozessoptimierung
  • Unterstützung bei internen und externen Inspektionen
  • Dateneingabe in die Validierungsdatenbank
  • Erfassen von relevanten Daten zwecks Ermittlung von Kennzahlen
  • Quality Vertreter für Projekte, welche durch den Vorgesetzten festgelegt wurden
  • Genehmigung von SOPs, Vorschriften, Validierungsplänen und –berichten, Aktionsplänen und Systemfreigaben
  • Beurteilung von übergeordneten SOPs
  • Training von relevanten Themen

Dafür bringen Sie mit:

  • Vorzugsweise naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (HTL, FH oder Studium) wie z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, technische Informatik, Automatisierungstechnik oder MSR-Technik
  • Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
  • Erfahrung mit Validierung im GMP Umfeld
  • Erfahrung in der Pharmazeutischen Produktion und Arbeiten im Reinraum von Vorteil
  • Erfahrung in der Validierung und Bewertung von Datenintegrität von Computerized Systems von Vorteil
  • Technisches Interesse und Verständnis
  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen
  • Gutes Urteilsvermögen (kritisch und objektiv), Integrität
  • Hoher Teamspirit sowie ausgeprägte Sozialkompetenz
  • Strukturierter, kompetenter Arbeitsstil, Fähigkeit Prioritäten zu setzen
  • Gutes persönliches Auftreten 
  • Durchsetzungsvermögen
  • Gutes Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
  • EDV Kenntnisse (MS Office, Datenbanken)

Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier.

Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.323,20 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Quality Assurance Validation Specialist / 2 Jahre befristet (w/m/d)

Wien
Teilzeit, Vollzeit

Veröffentlicht am 25.11.2020