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Manager Quality Assurance (w/m/d) - Contract Manufacturing

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Job Description

Takeda ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer. Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. Zur Verstärkung unseres ambitionierten Teams suchen wir eine/n engagierten

Manager Quality - Quality Assurance - (w/m/d)

Contract Manufacturing

Ihre Aufgaben:

  • Single point of Kontakt zum Lohnauftraggeber bezüglich Qualitätsanfragen

  • Kommunikation zu Abweichungen, Reklamationen und OOS Ergebnissen

  • Abklärung von Änderungsmeldungen inkl. Implementierungskoordination

  • Abteilungsübergreifende interne Abklärung zu Anfragen, Zusammenstellen und Aufarbeitung, ggf Übersetzung von Dokumenten aus verschiedenen am Standort verwendeten Systemen

  • Austausch von Informationen und Dokumenten mit dem Lohnauftraggeber betreffend APQR und Chargenfreigabe

  • Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Inspektionen und Kunden-Audits

  • Bei vorhandener Qualifikation: Endproduktfreigabe

  • Mithilfe bei Aufgaben der Qualitätssicherung wie Koordination von Qualitätsfällen, Prüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten und Batch Record Review

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftlich/technische Ausbildung (FH, Universität) im Bereich Naturwissenschaften/Technik, Pharmazie, Chemie oder Biologie

  • Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und GMP

  • Qualifikation als Sachkundige Person von Vorteil

  • Kenntnisse in Arzneimittel Regularien von Vorteil

  • Persönlich zeichnen Sie sich durch proaktives, team- und lösungsorientiertes Arbeiten aus. Sie erfassen komplexe Zusammenhänge und kommunizieren diese verständlich an verschiedene Partner.  Sie verfügen über hohen Qualitätsanspruch und hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Belastbarkeit sowie Organisationsstärke

Wir bieten Ihnen:

  • Wir bezahlen monatlich mindestens brutto € 4.600,00. Je nach Qualifikation und Erfahrung sind wir bereit mehr zu bezahlen

  • Kontinuierliche Ausbildungsmaßnahmen nach festgelegtem Ausbildungsplan

  • Attraktives und wertschätzendes Arbeitsumfeld mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten

  • Regelmäßige Mitarbeitergespräche mit der Führungskraft mit jährlicher Erfolgsprämie bei entsprechender Beurteilung

  • Inanspruchnahme aller Sozialleistungen: Vergünstigung in der Betriebskantine sowie bei verschiedenen Handelspartnern, kostenfreier Mitarbeiterparkplatz, zahlreiche Gesundheitsmaßnahmen, uvm.

Wir freuen uns Sie kennenzulernen!

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

Manager Quality Assurance (w/m/d) - Contract Manufacturing

Linz
Vollzeit

Veröffentlicht am 26.05.2021


Bewerbungen von Menschen mit Behinderungen oder chronischen Erkrankungen ausdrücklich erwünscht!

Unternehmen, die mit myAbility.jobs zusammen arbeiten sind von den Fähigkeiten von Menschen mit Behinderungen überzeugt.